О компании
ИФАРМА ежегодно занимает лидирующие позиции по количеству проведенных локальных клинических исследований и исследований биоэквивалентности по данным Ассоциации Организаций по Клиническим Исследованиям.
Организационная структура ИФАРМА (100+)
Образование
Опыт
Роль в ИФАРМА
Наталья РАБИНОВИЧ,
Генеральный директор
Магистратура в финансах Стокгольмского Университета в 2005 г.
Более 15 лет опыта корпоративного управления в химической и фармацевтической индустрии.
Общее руководство компанией с 2013 г.
Контроль финансовых операций и вопросов стратегического партнерства.
Образование
Опыт
Роль в ИФАРМА
Вячеслав РОГОВ,
Исполнительный директор
Московский экономико-правовой институт в 2010 г.
Более 10 лет в клинических исследованиях (юриспруденция, аудит).
Член Этического Комитета.
Руководитель экспертной группы 2.2-2.4 Лаборатории управления программами и проектами развития в области живых систем.
Возглавил ИФАРМА в 2021 г.
Контролирует административное и юридическое сопровождение процессов, связанных с планированием, проведением клинических исследований и обработкой данных.
Клинический департамент
Клиническая команда ИФАРМА состоит из хорошо подготовленных специалистов с медицинским, фармацевтическим или биологическим образованием. Знание медицинских дисциплин и надлежащая подготовка в области GCP позволяет проводить компетентную проверку медицинской документации, обеспечивая высокое качество данных и безопасность пациентов.
Грамотное руководство клиническими исследованиями имеет первостепенное значение. Опытные Руководители проектов ИФАРМА контролируют все аспекты проведения клинического исследования и являются основным ответственным лицом перед спонсором, координируют работу клинической команды, взаимодействуют с другими отделами компании и прочими вовлеченными в проект участниками.
Регуляторный менеджер ИФАРМА с опытом работы в данной области более 10 лет координирует процесс подачи заявлений на проведение клинических исследований и отслеживает соблюдение сроков рассмотрения документов и выдачи одобрений.
Медицинский департамент
Медицинские советники ИФАРМА обеспечивают медицинскую экспертизу и отслеживают безопасность пациентов в клинических исследованиях. Наши медицинские советники являются кандидатами и докторами медицинских наук, имеют соответствующую медицинскую специализацию, обширный опыт как в практической медицине, так и в проведении клинических исследований.
Образование
Опыт
Роль в ИФАРМА
Юлия ТРАХТЕНБЕРГ,
Медицинский директор
Лечебный факультет Московской Медицинской Академии им. И.М. Сеченова в 1997 г.
Ординатура и аспирантура на кафедре Эндокринологии и диабетологии 1997-2006 гг.
Защита кандидатской диссертации в Российской Медицинской Академии Постдипломного Образования в 2006 г.
Более 17 лет в клинических исследованиях (исследовательская работа, медицинский мониторинг).
Возглавляет Медицинский департамент с 2012 г.
Контролирует все активности по обеспечению медицинской экспертизы и мониторингу безопасности в клинических исследованиях.
Департамент обеспечения качества
Основой системы обеспечения качества деятельности ИФАРМА является строгое соблюдение правил Надлежащей клинической практики (ICH GCP) и законодательства ЕАЭС. Наши Аудиторы имеют сертификаты международного образца и могут предложить услуги по обеспечению качества Ваших текущих и планируемых проектов. У нас есть практический опыт участия в инспекциях регуляторных органов России и США, проводимых в российских клинических центрах. Также, огромное влияние уделяется проведению тренингов для клинического и неклинического персонала, действует программа стажировок в рамках подготовки квалифицированных кадров в области клинических исследований.
Образование
Опыт
Роль в ИФАРМА
Оксана КАРАВАЕВА,
Директор по обеспечению качества
Лечебный факультет Смоленской Государственной Медицинской Академии в 1998 г.
Ординатура на кафедре Эндокринологии и внутренних болезней с 1998 по 2001 гг.
Более 19 лет в клинических исследованиях (руководство проектами, обработка данных).
Возглавляет Обеспечения качества с 2019 г. Контролирует все активности по контролю качества клинических исследований и обучению персонала.
Департамент обработки данных
Департамент обработки данных осуществляет полный цикл работ с медицинскими данными (электронной индивидуальной регистрационной картой) в рамках клинических исследований. Менеджер по обработке данных совместно с биостатистиком разрабатывают план по обработке данных данных, их валидации и готовят статистический отчет.
Образование
Опыт
Роль в ИФАРМА
Павел Холькин,
Директор по управлению данными
Окончил Государственный Университет Управления в 1996 г., получил сертификат Project Management Institute (PMP)® в 2016 г.
Более 5 лет в клинических исследованиях (менеджер по обработке данных, программист, директор по управлению данными).
Разработка EDC и управление данными в КИ фазы I-IV, БЭ и наблюдательных исследованиях.
Возглавляет Департамент по обработке данных с 2017 г.
Контролирует все активности по обработке медицинских данных клинических исследований.
Регуляторный департамент
Регуляторный департамент занимается регистрацией лекарственных препаратов в РФ и СНГ, внесением субстанций в государственный реестр, регистрацией БАД и медицинских изделий. В рамках этих процессов менеджеры готовят регистрационное досье, разрабатывают НД, Инструкции по медицинскому применению, доклинические и клинические обзоры и др.
Департамент развития бизнеса
Менеджеры по развитию бизнеса представляют интересы компании на российском и зарубежных рынках. Проводят анализ возможностей продвижения компании и развивают новые направлений бизнеса. Отвечают за развитие и совершенствование взаимоотношений с клиентами компании.
Образование
Опыт
Роль в ИФАРМА
Анна МАКАРЕНКО,
Директор по развитию бизнеса
МАТИ - РГТУ имени К. Э. Циолковского в 2007 г.
5 лет опыта работы клинических исследованиях.
Возглавляет Департамент развития бизнеса с 2022 г.
Контролирует все активности по поддержанию процессов коммерческой деятельности и взаимодействие с клиентами.
Административный департамент
Сотрудники департамента координируют документооборот при проведении клинических исследований и контролируют соблюдения нормативно-правовой базы и локального законодательства. Департамент отвечает за набор и управление персоналом.