IPHARMA iDossier – cоздание XML-документа эОТД
IPHARMA iDossier автоматизирует процесс подготовки XML документа регистрационного досье. Программа представляет собой веб-приложение, совместимое со всеми операционными системами.
XML-документ за 3 шага:
-
Заполнение общей информации о лекарственном препарате и подаче и выбор шаблона в зависимости от типа препарат;
-
Заполнение разделов досье документами;
-
Cоздание XML-документа.
Преимущества:
-
Безопасность использования;
-
Простота и удобство в работе;
-
Быстрая интеграция и развертывание;
-
Гибкий расчет стоимости;
-
Двуязычный интерфейс.
Подробнее о преимуществах IPHARMA iDossier
1) Простота в использовании:
-
осуществление доступа в систему через Интернет с использованием любого браузера - система не требует инсталляции клиентского или серверного ПО
-
совместимость со всеми операционными системами
-
заполнение разделов досье документами проходит в режиме drug-and-drop
-
автоматическое заполнение атрибутов документов, требующиеся в XML
2) Удобство:
-
автоматическая проверка загруженного досье в режиме онлайн
-
валидация заполненного регистрационного досье включает в себя: проверку соответствия перечней модулей выбранной процедуре регистрации, проверку наполнения досье обязательными документами и проверку формата загруженных файлов
-
валидация XML-документа по схеме R.022
-
визуализация текущего состояния наполнения досье документами
-
наполнение досье файлами большого размера производится в фоновом режиме
3) Быстрота интеграции:
-
легкое встраивание в процесс подготовки регистрационного досье, существующий в Вашей компании: интеграция с наиболее распространенными системами документооборота (Alfresco / Office 365 и др.) и облачными хранилищами (Google Drive / Dropbox и др.)
4) Безопасность использования:
-
валидация системы на соответствие полноте, точности и надежности данных и воспроизводимости результата
-
использование системы защиты, предотвращающей несанкционированный доступ к данным
-
регулярное резервное копирование данных
-
расположение сервиса на серверах в валидированных дата-центрах на территории России
-
отсутствие у системы доступа к учетным данным пользователей: идентификационные данные доступа к источникам данных не хранятся в системе
-
отсутствие несанкционированного доступа к содержанию документов
IPHARMA iDossier работает в соответствие со всеми регуляторными требования и постоянно обновляется.
Нормативный документы:
Распоряжение коллегии ЕЭК №55 «О введении в действие общего процесса «Формирование, введение и использование единого реестра зарегистрированных лекарственных средств Евразийского экономического союза»»
Решением Коллегии ЕЭК №79 «О требованиях к электронному виду заявлений и документов регистрационного досье, представляемых при осуществлении регистрации и экспертизы лекарственных препаратов для медицинского применения»
Формат R.022 «Сведения регистрационного дела и регистрационного досье лекарственного препарата»
Услуги по формированию XML-документа с помощью IPHARMA iDossier
1) с предоставлением доступа к электронной системе iDossier: удаленного через веб-приложение или с установкой на серверах Заказчика;
2) без предоставления доступа к электронной системе, когда загрузка документов в систему осуществляется силами IPHARMA.
Стоимость использования iDossier различается в зависимости от типа выбранного тарифного плана.
Свяжитесь с нами для получения дополнительной информации по IPHARMA iDossier и стоимости, а также для получения демо-доступа.
Компания ИФАРМА
143026, Россия, г. Москва, Инновационный Центр «Сколково», улица Нобеля, дом 5, офис 126
Тел: +7 (495) 276-11-43
Факс: +7 (495) 276-11-47
E-mail: info@ipharma.ru
Политика в отношении обработки и хранения персональных данных